什么是CE认证？产品做CE认证需要准备哪些技术文件？

“CE”标志是一种安全认证标志，被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照，还是国内招投标的硬性要求。不管你的产品是在哪国生产的，只要在欧盟销售，产品就必须要有“CE”认证标志！

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     什么是欧盟CE认证？

CE认证，即只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求，是安全合格标志而非质量合格标志，是构成欧洲指令核心的"主要要求"。

在欧盟市场“CE”属强制性认证标志，不论是欧盟内部企业生产的产品，还是其他国家生产的产品，要想在欧盟市场上自由流通，就必须加贴“CE”标志，以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。

     CE认证有哪几种模式？

对于几乎所有的欧盟产品指令来说，指令通常会给制造商提供出几种CE认证（Conformity Assessment Procedures）的模式（Module），制造商可根据本身的情况量体裁衣，选择最适合自已的模式。一般地说，CE认证模式可分为以下9种基本模式：

模式 A：内部生产控制 （自我声明）（Module A: Internal Production Control）

模式 Aa：内部生产控制，加第三方检测（Module Aa: Intervention of a Notified Body）

模式 B：EC 型式试验（Module B: EC Type-examination）

模式 C：符合型式（Module C: Conformity to Type）

模式 D：生产质量保证（Module D: Production Quality Assurance）

模式 E：产品质量保证（Module E: Product Quality Assurance）

模式 F：产品验证（Module F: Product verification）

模式 G：单元验证（Module G: Unit Verification）

模式 H：全面质量保证（Module H: Full Quality Assurance）

一般来说，并非任何一种模式均可适用于所有的产品。换言之，也并非制造商可以随意选取以上任何一种模式来对其产品进行CE认证。

     做CE认证需要提供哪些技术文件？

欧盟法律要求，加贴了CE标签的产品投放到欧洲市场后，其技术文件（Technical Files）必须存放于欧盟境内供监督机构随时检查。技术文件中所包涵的内容若有变化，技术文件也应及时地更新。

技术文件通常应包括下列内容：

1 . 制造商（欧盟授权代表（欧盟授权代理）AR）的名称、商号、地址；

2 . 产品的型号、编号；

3 . 产品使用说明书；

4 . 安全设计文件（关键结构图，即能反映爬申距离、间隙、绝缘层数和厚度的设计图）；

5 . 产品技术条件（或企业标准）；

6 . 产品电原理图；

7 . 产品线路图；

8 . 关键元部件或原材料清单；

9 . 测试报告 (Testing Report）；

10 . 欧盟授权认证机构NB出具的相关证书（对于模式A以外的其它模式）；

11 . 产品在欧盟境内的注册证书 （对于某些产品比如：Class I医疗器械，普通IVD体外诊断医疗器械）；

12 . CE符合声明（DOC）。

总之，给产品做CE认证能够良好地提升产品的质量形象。在国内一些招投标的甲方也要求产品拥有CE标志。另外，出口到欧洲市场也需要提供CE证书，才能规避被海关扣货的风险。点击>>>咨询CE认证办理

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