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食品FDA注册

每偶数年续期一次

所有从事制造、加工、包装或储存将在美国消费的食品或饮料的美国和非美国企业皆必须向美国食品药品管理局(FDA)注册。

药品FDA注册

有效期一年,每年十月续期

所有生产预期用于疾病的诊断、治疗、症状缓解、处理或疾病的药品工厂必须向FDA进行注册并申报其所有成分。

化妆品FDA注册

认证成功后,永久有效

凡在美国销售的化妆品,无论是本地制造还是外国进口,都必须遵守法律管理委员会所颁布的条例,要求制定了化妆品自愿注册计划。

医疗器械FDA注册

有效期一年,每年十月续期

美国食品药品管理局(FDA)现代化法案要求所有从事生产、配制、传播、合成、组装、加工或进出口医疗器械的企业必须在FDA进行注册。

激光辐射FDA注册

有效期一年,每年7月续期

激光类品种包括:激光笔,激光演示,激光显示,含有激光单元的产品(DVD,CD-ROM,CD播放机,激光打印机等) 安全防护和救护产品。

更多FDA注册服务

全程服务,轻松认证

提示:中国申请人FDA注册时,必须指派一名美国代理人,我们在美国有落地分公司,更有专属顾问一对一和认证工程师服务,服务保障、提速20%。

为什么要做FDA注册?

FDA(Food and Drug Administration)是美国食品和药物监督管理局简称,其职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、医疗器械、激光辐射产品的安全。以下是受FDA监管的产品类别列表(列举):

食品:膳食补充剂、瓶装水、食品添加剂、婴儿配方、宠物食品等;
化妆品:化妆品颜色添加剂、皮肤保湿和清洁剂、指甲油、香水等;
医疗器械:处方药、非处方药、人类疫苗、牙科设备、手术植入物、假肢等;
激光辐射产品:微波炉、X射线设备、太阳灯等;
兽医产品:牲畜饲料、宠物食品、兽药等;
烟草制品:香烟、卷烟烟草、自卷烟、无烟烟草等。

1、美国海关对没有FDA注册的产品有“自动扣留”的权利! 产品在抵运美国口岸时,都会进行逐批的抽查,抽查样品合格,该批产品才可放行,FDA是强制性的要求,企业有必要完结FDA注册或检测;

2、一些小的国家认可的,因小国家没有自己法规要求,都会依托大国的法规去规范出口商;

3、在同行业的产品中,提高产品竞争力。

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