国内制药巨头荣昌生物制药已获得美国FDA认证函，由公司自主研发的ADC（抗体药物偶联物）药物RC88获得FDA授予的快速通道资格。那么FDA是什么？为什么很多医疗器械或者制药企业都要做FDA注册？我是中国企业该怎么做FDA？本篇，洋骠驹详细介绍。...
近日，美国食品和药品监督管理局（FDA）发布了关于《药品供应链安全法》（DSCSA）试点计划的最终报告，将在11月27日之后酌情执行新规，以便给后期采用者更多的时间启动和运行，并避免药品短缺的风险。...
连续几年的疫情让各行各业都受到很大的影响，尤其是对于实体贸易来说，打击很大。除了蓬勃发展的医药行业，那么在疫情之下还有什么是迅速发展的呢？那就是“宅经济”，而其中玩具类目是增长最多的产品。...
我联系到美国的一个经销商，但是对方要求我必须要有DMF注册备案。这是什么认证？怎么注册？这困扰很多客户，着急想要把产品出口到美国。对于医药材类的产品，就需要做美国DMF。本篇，八戒做专业讲解。...
亚马逊官方又出新规了，如果你在产品属于电气与电子设备废料指令（WEEE）管辖的商品，在德国站销售的话，自2023年1月1日起将受到生产者责任延伸（EPR）要求。如果没有注册WEEE，亚马逊官方将会下架产品！...
亚马逊新规：德国站和法国站卖家自2022年需提供EPR注册号，否则停售产品！出口法国和德国的产品必须获得EPR注册号并填写到亚马逊，近期已有部分法国站和德国站卖家收到亚马逊的邮件，要求卖家保证符合EPR要求。...
根据亚马逊的政策，所有射频设备(RFD)必须遵守联邦通信委员会(FCC认证)的规定，以及适用于这些产品和产品清单的所有联邦、州和地方法律；卖家有将近5周的时间来确保他们遵守新政策。...
FDA是美国食品和药物管理局的简称，在全球都是比较权威的认证，也是国内一些招投标的硬性要求。那么做FDA注册应该怎么办理？哪些产品需要做美国FDA认证？办理的流程是怎样的？八戒依次解答。...
“CE”标志是一种安全认证标志，代表你的产品符合欧盟有关指令的规定，并以此作为该产品被允许进入欧共体市场销售通行证。不管是包装品牌、招投标还是出口欧洲，CE都是很重要的产品认证。...
“CE”标志是一种安全认证标志，被视为制造商打开并进入欧洲市场的门槛，还是国内招投标的硬性要求。不管你的产品是在哪国生产的，只要在欧盟销售，产品就必须要有“CE”认证标志！...
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