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你是否在担心口罩能否顺利出口?口罩出口需要哪些资质?

2020-03-06 15:43:08 by Jaylin    查看次数:9919

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随着海外确诊病例的不断增加,日本、韩国、美国、意大利、伊朗等国也受疫情影响,出现了口罩短缺,这时很多厂家都在研究怎么出口口罩呢?

口罩出口图虫创意.jpg

 一)近期各国的口罩需求 

伊朗:要求大量生产口罩和消毒凝胶
日本:药妆店发生抢口罩打架事件,口罩缺口大
韩国:开始限制口罩出口,由于需求大量增多,严重供不应求
意大利:口罩、消毒剂价格疯涨,民众开始囤货
美国:口罩缺口达2.7亿张

据美国媒体25日报道,美国卫生与公众服务部长亚历克斯·阿扎当天在参加参议院拨款小组委员会会议期间承认,在应对新冠肺炎病毒可能暴发的疫情面前,美国在口罩和呼吸机供应上,有着巨大的缺口。其中,口罩的缺口高达2.7亿张。

 二)口罩出口,你是否有这样的担忧? 

卖家1:现在能出口口罩去美国么?我们找了DHL,不过被退回来了。
卖家2:我们想给澳洲的朋友寄一箱口罩过去,担心会不会被扣,现在海关允许出口口罩么?
请注意:没有任何关于口罩出口的禁令!海关也不会随便扣你的口罩!
那么出口限制的原因是什么?

口罩出口时被限制,其根本原因在于出口资质和海外的要求不同。
1、国内出口(公司)用于销售
需要经营范围内有医疗器械经营许可证的,进出口权的,才能出口。
2、用于赠送或代为采购
作为赠送的,或者代关联公司(兄弟公司,母子公司)采购的,要提供采购的厂家或公司的国内生产厂家的相关资质证明文件,与我们进口时要国外提供三证(营业执照,产品医疗器械备案证明,厂家检查报告)一个道理。

 三)各国对口罩类产品出口的要求  

口罩还需要有详细的原产地标识,如果是中国制造务必有标签:Made in China, 生产厂家信息,保质期,还要准备成分含量说明,制造工艺流程,这些文件都有了还没有结束!
1、欧洲国家——

欧洲图来源于网络.png

在欧盟,口罩属于“危及健康的物质和混合物”。2019年起,欧盟新法规PPE Regulation (EU) 2016/425强制执行,所有出口欧盟的口罩必须在新法规的要求下获得CE认证证书。
CE认证是欧盟实行的强制性产品安全认证制度,目的是为了保障欧盟国家人民的生命财产安全。
2、美国——

美国进口的口罩,若需要销售,必须要拿到FDA认证才可以在美国本土市场进行销售活动。对于自用和赠送的口罩,大家在出口的时候最好先问一下美国接收方面,是否也需要FDA认证,或者采购原本就通过FDA认证的口罩进行出口。

美国图来源于网络.jpg

1)口罩要求根据HHS(美国卫生及公共服务部)法规,NIOSH(美国国家职业安全卫生研究所)将其认证的防颗粒物口罩分为9类。具体的认证则由NIOSH下属的NPPTL 实验室操作。
2)在美国,按过滤网材质的最低过滤效率,可将口罩分为三种等级——N ,R ,P。
N类口罩只能过滤非油性颗粒物,比如:粉尘、酸雾、漆雾、微生物等。空气污染中的悬浮微粒,也多是非油性的。
R类口罩只适合过滤油性颗粒物及非油性颗粒物,但用于油性颗粒物时限制使用时间不得超过8小时。
P类口罩则既可过滤非油性颗粒物,又可过滤油性颗粒物。油性颗粒物比如:油烟、油雾等。
根据过滤效率的不同,又有90,95,100 的差别,分别指在标准规定的测试条件下最低过滤效率为90%,95%,99.97%。
N95不是特定的产品名称。只要符合N95标准,并且通过NIOSH审查的产品就可以称为“N95型口罩”。
3、澳大利亚——

澳大利亚图来源于网络.jpg

1)口罩要求AS/NZS 1716:2012是澳大利亚和新西兰的呼吸保护装置标准,相关产品制造流程和测试必须符合本规范。
该标准规定了防颗粒口罩制造过程中必须使用的程序和材料,以及确定的测试和性能结果,以确保其使用安全。
由于各国对口罩出口的要求有差别,所以出口前务必准备好相关资质,并问清楚>>在线咨询
来源:福步外贸论坛

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